产品名称 | 红外线耳温枪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由外壳、线路板、感温头、电池组成,外壳、感温头由ABS材料制成。产品的测量范围为35℃~42℃,显示范围为34℃~44℃,数字分辨率为0.1℃;在测量范围内最大测量误差±0.2℃;产品临床重复性不超过±0.3℃;产品在供电电压、测量范围和操作环境温度极限范围之外,能提供视觉和/或听觉警示信号,或不显示温度;产品的电气安全性能符合注册产品标准要求。 |
适用范围/预期用途 | 产品主要用于家庭和医院测量人体耳道温度。 |
型号规格 | ET-100A、ET-100B、ET-100D、ET-100E |
注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2200008号(更) |
注册人名称 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 |
批准日期 | 2011-03-14 |
有效期至 | 2014-01-05 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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