产品名称 | 医用中心吸引系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由中心吸引站、管道、阀门及终端插座组成。中心吸引站由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表组成,为吸引系统的负压源。吸引系统负压在大气环境下不高于0.02MPa,不低于0.07MPa,并能在该范围内任意调节;当负压到达0.07MPa时,因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%;当负压值高于0.019MPa或低于0.073MPa时,应有声、光报警。每个终端接头抽气速率,在大气环境下不低于30L/min;排气口所排出的空气中的细菌数量每立方米应小于500个。产品电气安全应符合注册标准附录A |
适用范围/预期用途 | 产品供医疗负压吸引用。 |
型号规格 | HY/XY-1.5、HY/XY-3、HY/XY-6、HY/XY-12 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2560254号 |
注册人名称 | 宁波市鸿运医用设备工程有限公司 |
生产地址 | 奉化市锦屏街道塘下 |
批准日期 | 2013-04-12 |
有效期至 | 2017-04-12 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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