| 产品名称 | 一次性使用无菌鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由接头、粗导管、三通接头、调节环、细导管、出气头构成。采用聚氯乙烯(PVC)塑料制造。导管塑化均匀、透明、无异物；各连接处不漏气、不堵塞，并能承受15N静态拉力15S不脱落；产品生物相容性要求应符合注册产品标准的要求；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体输送氧气用。 |
| 型号规格 | BY-1型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2660370号 |
| 注册人名称 | 浙江玉升医疗器械股份有限公司 |
| 生产地址 | 浙江省玉环县漩门工业区 |
| 批准日期 | 2013-06-09 |
| 有效期至 | 2017-06-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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