| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器(带针) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由推杆、套筒、橡胶活塞及注射针组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液(血液) |
| 型号规格 | 1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3150685号 |
| 注册人名称 | 江苏康进医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区郑陆镇 |
| 生产地址 | 常州市武进区郑陆镇 |
| 批准日期 | 2006-07-26 |
| 有效期至 | 2010-07-25 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-85065188-8410; 0519-88731051;13861083427;0519-88736801 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器 第2部分：动力驱动注射泵用注射器 YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针 YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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