产品名称 | 内窥镜冷光源 |
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结构及组成/主要组成成分 | 1、产品的为双灯结构,卤素灯;产品中带有气泵供气装置。主要技术指标:整机外表面温度最高处不大于60℃;冷光源光源等的采光面的温度应不超过150℃;照度≥70000Lx;气泵压力为30-60kPa,气流量为4--10L/min;色温应不低于3200K,显色指数应不低于90;整机噪声不大于55dB(A)。 |
适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜在临床使用时作光源用。 |
型号规格 | LG-400型 |
注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2220327号 |
注册人名称 | 上海欧加华医疗仪器有限公司 |
注册人住所 | 上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼 |
生产地址 | 上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼 |
批准日期 | 2012-04-28 |
有效期至 | 2016-04-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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