| 产品名称 | 纤维上消化道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GES-300A型纤维上消化道镜由头端部、插入部(包括弯曲部)、操作部、目镜部、导光插头部(连接冷光源部)以及连接输液瓶部组成。主要技术指标：1、配合冷光源后，照明光斑应能充满视场，在工作距离10mm处照度应不低于8000Lx；2、在工作距离10mm处，上消化道分辨率应不低于3.51LP/mm；3、目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度，调节操作应平稳舒适；4、纤维传像束的断丝数不得多得于8根；5、纤维上消化道内窥镜的光能传递效率应≤480cd/m2/lm；6、观察景深范围不得小于3～100mm；7、送水量 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构作食道、胃、十二指肠球部及十二指肠第一段内的观察诊断。 |
| 型号规格 | GES-300A型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2220588号 |
| 注册人名称 | 上海欧加华医疗仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇同利路699号3号楼3楼 |
| 批准日期 | 2012-07-04 |
| 有效期至 | 2016-07-03 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-67626201; 13818133639 |
| 网址 | 暂无权限 |
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