| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管穿刺包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝、穿刺针、留置针、扩张管、平头针、延长管、导管锁紧器、肝素帽、中心静脉导管、手术刀片、医用缝合针、缝合线、一次性使用注射针、一次性使用注射器、医用自粘敷贴、无纺桌布、手术巾、医用纱布片、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、加药器接头、三通旋塞阀、孔巾组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床适用于将穿刺包中留置针和中心静脉导管留置在人体动、静脉内输液、输药、测压用,留置针亦可做人体皮下输液输药用。 |
| 型号规格 | Ⅰ型(单腔)、Ⅱ型(双腔)、Ⅲ型(三腔)、Ⅳ型(臂用单腔)、Ⅴ型(动、静脉和皮下留置) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2012第3150297号 |
| 注册人名称 | 浙江苏嘉医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市经济开发区振兴路168号 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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