| 产品名称 | 胸膜活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺针、钩针和塞头组成。其中：针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；衬芯采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座、衬芯座、塞头采用GB5231中规定的Hpb59-1或其他牌号铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：1、穿刺针针尖应有良好的刺穿力，无毛刺、平头、弯钩等缺陷；钩针斜刃口应有良好的钩取力，无毛刺、缺角等缺陷；2、针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1中规定的要求； 3、 |
| 适用范围/预期用途 | 供对人体胸膜穿刺抽取活体组织作病理化验用。 |
| 型号规格 | 2.0×65、2.5×65 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2150771号 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 批准日期 | 2012-09-19 |
| 有效期至 | 2016-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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