| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器用活塞 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 活塞的硬壳(邵尔A型)为57-65，压缩永久变形≤40％，(70度X72H)老化后，拉伸强度变化率±20％，扯断伸长变化率±20%：活塞浸取液中的重金属含量铝、锌、锡、铁的总和≤5ug/ml,镉的含量≤0.1ug/ml，pH值≤1.0，易氧化物≤0.4ml；活塞无致热原，溶血率≤5%，无全身急性毒性。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供三件式结构的塑料、玻璃等一次性无菌注射器配套用 |
| 型号规格 | 1；2；2.5；10；20；30；50(ml) |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3150498号 |
| 注册人名称 | 湛江医用乳胶制品厂 |
| 注册人住所 | 广东省湛江市霞山文明西路9号 |
| 生产地址 | 广东省湛江市霞山文明西路9号 |
| 批准日期 | 2006-05-26 |
| 有效期至 | 2010-05-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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