产品名称 | 言语功能检测处理系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硬件和专用软件(版本号:5.0,软件基本配置至少1个,其余可以选配及组合)组成。产品的硬件包括:单通道低通滤波器、话筒、双通道低通滤波器、口鼻分录器、电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车。专用软件包含以下六十个功能模块:启音博士言语测量仪软件(简称:实时言语测量仪软件),用于言语障碍的功能评估;启音博士言语矫治仪软件(简称:发声诱导仪软件),用于言语障碍的康复训练、疗效监控;启音博士构音测量与训练仪软件(简称:构音测量与训练仪软件),用于构音障碍的功能评估与康复训练;启音博士语音评估与 |
适用范围/预期用途 | 产品声称的临床预期用途:供医疗机构耳鼻喉科、儿科、康复科、神经科使用,对言语、构音、语音、鼻音信号进行与软件功能相应的检测、处理、编辑和储存,为言语、构音、语音、鼻音障碍的诊断和康复提供相关信息。 |
型号规格 | Dr.Speech 、Dr.Speech-1、Dr.Speech-2、Dr.Speech-3、Dr.Speech-4、Dr.Speech-5、Dr.Speech-6 |
注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2211001号 |
注册人名称 | 泰亿格电子(上海)有限公司 |
注册人住所 | 上海市松江区莘莘学子创业圆 |
生产地址 | 上海市闸北区江场西路220号主楼3楼 |
批准日期 | 2012-11-23 |
有效期至 | 2016-11-22 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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