| 产品名称 | 光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、该产品的组成包括主体部分(分为主机和扫描系统组)、工作台、稳压电源及计算机系统(包含软件OCT成像系统v1.0)。主机由光学部件、电源控制电路、机架构成；扫描系统由裂隙灯显微镜和摄像机组成。裂隙灯显微镜具有有效的医疗器械注册证。主要技术指标：扫描横向(B扫描)分辨率：≤20μm；A扫描深度：2.5mm(空气中)，允差：上限不计/-5%；视网膜厚度测量允差：±5%；扫描模式：光栅扫描，线形扫描，圆形扫描；扫描范围：4mm和6mm两种范围设置。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科对患者眼底视网膜进行厚度断层扫描检查。 |
| 型号规格 | RetiView OCT |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2220458号 |
| 注册人名称 | 上海奥通激光技术有限公司企业注册地址上海市闵行区剑川路951号5幢3层3078室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区剑川路920号A2幢5F |
| 批准日期 | 2012-05-26 |
| 有效期至 | 2016-05-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
