| 产品名称 | 套管针及助进器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 套管针由三棱衬芯、套管、套管座、进气阀和衬芯座组成；助进器由螺旋拉环、连接螺母和手柄组成。套管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti，三棱衬芯采用12Cr18Ni9、06Cr19Ni10制成；助进器的螺旋拉环(以下简称拉环)采用12Cr18Ni9不锈钢丝制成。主要技术指标：1.三棱衬芯和拉环的刃口应锋利，无毛刺、平头和弯钩；2.套管与套管座、三棱衬芯与衬芯座及助进器的拉环与连接螺母连接应牢固，在40N的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离；3.进气阀的圆锥孔与测试用标准圆锥接头配合应紧密，当施 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床作腹腔内窥镜检查或腹腔内窥镜外科手术时作穿刺用。 |
| 型号规格 | 10、8、7、5 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2012第2151024号 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 批准日期 | 2012-11-28 |
| 有效期至 | 2016-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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