| 产品名称 | 视野分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、计算机和打印机组成。主要性能指标：1) 通信：视野分析仪处于通信状态时侧面板显示窗口显示“C — C”字样。2)失效率：允许球面上发光二极管的失效率为2%。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津1690-2012《视野分析仪》。 |
| 适用范围/预期用途 | YDS-201型产品用于患者眼睛静态中心视野检测，YDS-301型产品用于患者眼睛静态全视野检测。 |
| 型号规格 | YDS-201、YDS-301 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2012第2220005号 |
| 注册人名称 | 天津世纪康泰生物医学工程有限公司 |
| 生产地址 | 天津开发区第五大街泰华路12号 |
| 批准日期 | 2012-07-31 |
| 有效期至 | 2016-07-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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