| 产品名称 | 颅内皮层电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电极点、电极导线、硅橡胶片、导线硅橡胶套管和插头部分组成。电极头端材料为铂-铱合金(铂90%铱10%)，电极导线包裹材料为硅橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外科手术置入人体脑颅内硬脑膜下，配合外部脑电波信号接收装置传导记录脑电波信号，达到对癫痫病致痫灶定位诊断的目的。产品在术中使用时间不应超过24小时。 |
| 型号规格 | PSE-4、PSE-6、PSE-8、PSE-11、PSE-12、 PSE-16、 PSE-24、PSE-32、 PSE-64 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3210111号 |
| 注册人名称 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区右安门外东滨河路2号院8号楼507室 |
| 生产地址 | 北京市丰台区海鹰路3号4号楼 |
| 批准日期 | 2006-01-25 |
| 有效期至 | 2010-01-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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