| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 溶血液：H2O；R1：甘氨酸缓冲液；R2A：甘氨酸缓冲液、羊抗鼠IgG抗体；R2B：甘氨酸缓冲液、鼠抗人HbA1c单克隆抗体。产品储存条件及有效期：一年附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中糖化血红蛋白的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 液体双试剂 R1：15ml×2 R2A：0.5ml×1R2B：9.5ml×1 溶血液：50ml×2 R1：15ml×4 R2A：0.5ml×2 R2B：9.5ml×2 溶血液：50ml×4 R1：30ml×2 R2A：1ml×1 R2B：19ml×1 溶血液：50ml×4 R1：70ml×3 R2A：3.5ml×1 R2B：66.5ml×1溶血液：100ml×7 R1：90ml×3 R2A：4.5ml×1R2B：85.5ml×1 溶血液：100ml×9 R1：500ml×3 R2A：25ml×1 R2B：475ml×1 溶血液：500ml×10 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2401330号 |
| 注册人名称 | 骏实生物科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区曹建路161号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区 |
| 批准日期 | 2014-09-12 |
| 有效期至 | 2019-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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