| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：MOPSO缓冲液、表面活性剂1、胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；R2：MOPSO缓冲液、色原、表面活性剂2。产品储存条件及有效期：一年附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 液体双试剂 R1：60ml×1 R2：20ml×1 R1：60ml×2 R2：20ml×2 R1：60ml×2 R2：40ml×1 R1：60ml×3 R2：20ml×3 R1：60ml×3 R2：60ml×1 R1：60ml×4 R2：20ml×4 R1：60ml×4 R2：40ml×2 R1：60ml×6 R2：20ml×6 R1：60ml×6 R2：60ml×2 R1：60ml×8 R2：20ml×8 R1：60ml×8 R2：40ml×4 R1：45ml×1 R2：15ml×1 R1：50ml×3 R2：50ml×1 82T(即8×(R116.8ml+ R25.6ml)) 16×52T(即16×(R116.8ml+ R25.6ml)) 200test×1(即(R148ml+ R216ml)×1) 200test×2(即(R148ml+R216ml)×2) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2401322号 |
| 注册人名称 | 骏实生物科技(上海)有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区曹建路161号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区 |
| 批准日期 | 2014-09-12 |
| 有效期至 | 2019-09-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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