| 产品名称 | 多道生理记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作台、计算机、彩色显示器、生物信号前置放大器及附件(体表导联线、压力导联线、打印信号线)组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。性能：体表标准灵敏度10mm/mV，心率测量范围：30-300次/min；有创血压测量范围：0-300mmHg；内置刺激脉冲宽度0.4-0.6ms。根据型号的不同，心电及血压波形总通道数分别为24、32、40、48、64、128道。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于描记人体心脏活动时体表、心脏内心电电压波形，测量血管内压力及内置程控刺激等功能，以供临床诊断或生理研究用。 |
| 型号规格 | LEAD-2000A、LEAD-2000B、LEAD-2000C、LEAD-2000D、LEAD-2000E、LEAD-2000F、LEAD-2000G |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2006第3210049号 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
| 生产地址 | 成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
| 批准日期 | 2006-01-16 |
| 有效期至 | 2010-01-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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