产品名称	多道电生理系统
结构及组成/主要组成成分	产品由心电放大器、计算机、显示器、激光打印机、心内导联转换盒及体表导联线等组成，不同规格产品的显示通道数不同分别为：16、24、32、64、96和128道。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进入体内监测心内电图的电极和导管部分。
适用范围/预期用途	临床用于心脏内科、电生理室等心内电生理检查及心脏介入治疗中的心电信息监测和压力参数的监测。
型号规格	TOP-2001 A、TOP-2001B、TOP-2001CTOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F
注册证编号	国食药监械准字2006第3210036号
注册人名称	上海宏桐实业有限公司
注册人住所	上海市桂平路470号14号楼306室
生产地址	上海市桂平路470号14号楼306室
批准日期	2006-01-10
有效期至	2010-01-09
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅲ
企业联系电话	暂无权限
网址	暂无权限
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限

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多道电生理系统

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