| 产品名称 | 非接触眼压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有显示系统、喷气、测量光路系统及三维运动系统组成。产品主要性能：1)眼压计的测量范围分为两档：0～4KPa(0～30.0mmHg)、0～8KPa(0～60.0mmHg)。2)眼压计的测量偏差为±0.133KPa(±1.0mmHg)。3)眼压计发射的LED固视光波长为880nm，最大发射时间为60s，光功率小于0.250mW，光辐射能量小于GB7247.1-2001中规定Ⅰ类激光的可达发射极限0.034J，所以眼压计的LED发射光属于Ⅰ类激光。4)眼压计的喷气最高压强应小于11KPa (82.5mmH |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医院测量眼内压使用。 |
| 型号规格 | SW-5000 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2012第2220002号 |
| 注册人名称 | 天津市索维电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室 |
| 批准日期 | 2012-05-10 |
| 有效期至 | 2016-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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