| 产品名称 | 胶囊式内窥镜系统商品名：Hitron |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶囊式内窥镜(HT-100A、HT-100B两种规格)、数据记录仪(包括数据接收仪、天线马甲、连接线、存储卡、电缆线)和工作站组成。胶囊内窥镜：视场角：140°(镜头前5mm空气中)；景深：0～50mm；可分辨灰阶：不小于7阶(空气中)；光学分辨率：中心0mm时高于5LP/mm(空气中)；照度：≥15.0lux。胶囊式内窥镜经灭菌，限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构对18岁以上患者进行小肠内镜诊察。 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2011第3220266号 |
| 注册人名称 | 杭州华冲科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市萧山经济技术开发区通惠北路16号 |
| 生产地址 | 杭州市萧山经济技术开发区通惠北路16号 |
| 批准日期 | 2011-02-25 |
| 有效期至 | 2015-02-24 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0571-87799896; 0571-83786810;0571-83786807 |
| 网址 | 暂无权限 |
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