| 产品名称 | 髂骨穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的针管由符合GB18457-2001规定的材料制成，衬芯由符合GB1220规定的材料制成，内/外套针座、调节螺母、定位螺母由符合GB5232规定的材料制成，螺柱由符合GB/T1527规定的材料制成，定位片由符合GB2041规定的材料制成。主要技术指标：1、髂骨穿刺针的针尖应锋利，无弯钩、平头和毛刺等缺陷；2、调节螺母和定位螺母与螺柱配合应良好，无滑牙和烂牙； 3、针尖斜面与针座打标志平面在同一方向，无显著偏转； 4、针管与螺柱，螺柱与外套针座连接应牢固，在60N的拉力下作拉拔试验，内套针座与衬芯连接应 |
| 适用范围/预期用途 | 供人体髂骨穿刺抽取骨髓或注射药液用。 |
| 型号规格 | 1.2×25、1.2×30、1.2×40、1.2×50、1.6×30、1.6×40、1.6×50、1.6×60、1.8×30、1.8×40、1.8×50、1.8×60 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2010第3150522号 |
| 注册人名称 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区浦江工业区恒西路18号 |
| 批准日期 | 2010-05-13 |
| 有效期至 | 2014-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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