产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品为液电式体外冲击波碎石机,由治疗床、主机(包括:液电式压力脉冲发生器、机械运动系统、电气控制系统、水循环系统)、X线测位系统和控制台组成。X线测位系统为已注册有证X射线机,注册号:京药监械(准)字2008第2300649号。放电电压调节范围:8kV~15kV,冲击波焦点压力脉冲收缩压峰值:20MPa~50MPa,膨胀压峰值: ≤8Mpa,冲击波焦点压力脉冲脉宽≤1s, 冲击波焦点压力脉冲上升前沿≤0.5s,聚焦范围:径向±7.0mm,轴向±12.5mm,焦点与反射体上端口平面距离≥110mm,焦点 |
适用范围/预期用途 | 用于泌尿系统结石的粉碎。 |
型号规格 | KDE-2001A |
注册证编号 | 国食药监械准字2011第3210463号 |
注册人名称 | 北京中科健安医用技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市海淀区中关村北二条6号 |
生产地址 | 北京市海淀区中关村北二条甲11号 |
批准日期 | 2011-04-20 |
有效期至 | 2015-04-19 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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