| 产品名称 | 电子结肠镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为电子内窥镜。由光学透镜、彩色CCD(规格为1/6英寸、44万像素、水平清晰度500TVL)、光电转换器等组成。视向角0°；视场角(对角线)120°；分辨率达到5号鉴别率板9组(L=10mm)；景深5-100mm；弯角：上/下180°，左/右160°。 |
| 适用范围/预期用途 | 在人体肠内腔检查、诊断及治疗中使用。 |
| 型号规格 | CVE－2100L/I/S |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3221361号(更) |
| 注册人名称 | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇姚北路1328号 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇姚北路1328号 |
| 备注 | 生产者地址由“上海市闵行区吴中路2068弄69号”变更为“上海市松江区九亭镇姚北路1328号”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3221361号”变更为“国食药监械(准)字2005第3221361号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-17 |
| 有效期至 | 2009-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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