| 产品名称 | 电子胃镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子内窥镜。由光学透镜、微型彩色CCD(规格为1/6"、44万像素、水平清晰度500TVL)、光电转换器等组成。视向角0；视场角120°；在工作距离10mm处，分辨率要求达到5号鉴别率板9组，允许负一组。景深5-100mm；弯角：上180°/下90°，左100°/右100°。 |
| 适用范围/预期用途 | 在人体胃内腔检查、诊断及治疗中使用。 |
| 型号规格 | GVE－2100 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3221360号(更) |
| 注册人名称 | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区九亭镇姚北路1328号 |
| 生产地址 | 上海市松江区九亭镇姚北路1328号 |
| 备注 | 生产者地址由“上海市闵行区吴中路2068弄69号”变更为“上海市松江区九亭镇姚北路1328号”；注册证由“国食药监械(准)字2005第3221360号”变更为“国食药监械(准)字2005第3221360号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-11-17 |
| 有效期至 | 2009-11-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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