| 产品名称 | 齿科藻酸盐印模粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由硅藻土、海藻酸盐、石膏、磷酸盐等组成。主要性能：1.外观应色泽均匀、无杂质，调和后质地均匀、不结团、表面光滑。2.抗压强度：不低于0.35MPa。3.形变恢复：至少95％。4.压应变：不小于5％和不大于20%。5.与石膏能复制出不间断的0.05mm线。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于制取牙齿和口腔组织印模。 |
| 型号规格 | 通用型、变色型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2630727号 |
| 注册人名称 | 上海贝珍生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区朱家角镇庆丰村666号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区朱家角镇庆丰村666号 |
| 批准日期 | 2014-04-30 |
| 有效期至 | 2018-04-29 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 021-69247899; 15821586957 |
| 相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 牙科印模材料产品注册单元应如何划分 |
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