| 产品名称 | 便携式心电计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：1、定标电压：1mV±5%；2、 标准灵敏度：10mm/mV，误差±5%，3、 噪声电平：≤30μV；4、共模抑制比：≥60dB；5、幅度频率特性：以10Hz为基准，0.5Hz～55Hz；(+0.4dB，-3dB)；6、 扫描速度：25mm/s，误差：±5%；7、 耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于±10%；8、最小检测信号：50μVp-p；9、血氧饱和度测量范围：35%～100％，误差：当血氧饱和度的测量范围在70%～100％，允许绝对误差为±2％；小于70%无定义。分 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于家庭、医疗诊所、医院进行实时简单的心电检测及存贮 |
| 型号规格 | PM80 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2012第2210069号 |
| 注册人名称 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区黄河西道24号 |
| 批准日期 | 2012-08-16 |
| 有效期至 | 2016-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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