| 产品名称 | 动态心电监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、心率的测量范围和准确度：测量范围：30～250bpm；准确度：读出误差不超过输入心率的±10%或5bpm中较大者；2、报警系统：1)报警限范围：成人心率报警上限范围：100bpm～200bpm；新生儿/小儿心率报警上限范围：100 bpm～250bpm；成人/新生儿/小儿心率报警下限范围：30 bpm～100bpm。报警上下限可按照实际情况在允许的范围内进行调整。2)报警限设置的分辨率：标称设置值的±10%或±5bpm中较大者。3)报警限准确度：标称设置值的±10%或±5bpm中较大者。4)心动响应时 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对心脏病患者进行远程心电监测和分析，以及作为临床十二导联心电图机和holter使用。 |
| 型号规格 | HWM-1型 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2012第2210001号 |
| 注册人名称 | 石家庄翰纬医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 石家庄桥西区新石北路52号1栋4层 |
| 批准日期 | 2012-03-02 |
| 有效期至 | 2016-03-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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