| 产品名称 | 内窥镜用结扎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预装结扎环的结扎装置(含吸引头、珠球触发线和预装的结扎环)和释放装置(含旋转手柄、双向锁定、冲水管和牵引导丝)组成。产品性能：1、触发线性能要求：a)恒速拉伸时拉力40N时不应断裂；b)球珠沿轴向与线剥离强度5.0N时不应移动。2、吸引头应透明、光洁，表面不允许有毛刺，前端与后端绑扎线嵌入紧密清晰。其它性能指标详见注册产品标准《内窥镜用结扎器》。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床单位与内窥镜配套用于食道静脉曲张的血管结扎。 |
| 型号规格 | 多环连发式 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2012第2220001号 |
| 注册人名称 | 天津市天医医用生物材料研究有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市和平区吴家窑2号路50号C区232室 |
| 批准日期 | 2012-03-14 |
| 有效期至 | 2016-03-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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