| 产品名称 | 一次性使用静脉输液针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护套(PP)、针管(SUS304)、针柄(PP)、软管(PVC)、针座(PC)组成。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供临床配套一次性使用输液(血)器或注射器对人体静脉输注药液或血液用。 |
| 型号规格 | 0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3151053号 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
| 生产地址 | 无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块 |
| 批准日期 | 2014-06-24 |
| 有效期至 | 2019-06-23 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0510-83777222; 0510-83777888;0510-83777122 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物 YY/T 1768.2-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分：针头 YY/T 0286.4-2020 专用输液器 第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器 YY/T 1768.1-2021 医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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