| 产品名称 | 电子结肠镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为手持式直视型电子内窥镜，由头端部、插入部、操作部和导光插头部组成。产品型号及参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体下消化道(包括肛门、直肠、结肠、回盲部)进行内窥镜检查和诊断。 |
| 型号规格 | EC-330S、EC-330S/T、EC-330、EC-330T、EC-330L、EC-330L/T |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3221028号 |
| 注册人名称 | 深圳市开立科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4楼 |
| 生产地址 | 深圳市南山区玉泉路毅哲大厦2、4、5、8、9、10、12楼;南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼 |
| 批准日期 | 2014-06-19 |
| 有效期至 | 2019-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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