| 产品名称 | 糖类抗原19-9(CA19-9)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)（已撤销） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CA19-9校准品A-F、CA19-9质控品1,2、CA19-9试剂A、样品稀释液，试剂盒中还包括质控单、产品合格证。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2～8℃保存，产品有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人血清中糖类抗原19-9(CA 19-9)的定量检测。 |
| 型号规格 | 100 测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2014第3401219号 |
| 注册人名称 | 博奥生物集团有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区生命科学园路18号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区生命科学园路18号,北京市昌平科技园区超前路5号产业基地A座六层606室、609室 |
| 备注 | 根据企业申请，该注册证书已于2017年2月6日注销，详情见《总局关于注销医疗器械注册证书的公告(2017年第13号)》。 |
| 批准日期 | 2014-07-09 |
| 有效期至 | 2019-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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