| 产品名称 | 电子输注泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电子数控部件和储液部件组成，储液部件经环氧乙烷灭菌为一次性使用。储液部件按容量不同分为100ml、200ml及350ml。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于术后镇痛、无痛分娩、化疗等，不适用于肌肉注射。 |
| 型号规格 | MD-100、MD-200、MD-350 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2005第3210601号 |
| 注册人名称 | 泰兴市扬子医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 泰兴市泰兴镇根思路48号 |
| 生产地址 | 泰兴市泰兴镇城北路316号 |
| 批准日期 | 2005-06-02 |
| 有效期至 | 2009-06-01 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0523-7739230 |
| 指导原则 | 输液泵注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 YY/T 0286.3-2017 专用输液器 第3部分：一次性使用避光输液器 GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针 注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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