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产品名称 自毁型一次性使用注射器
结构及组成/主要组成成分 连针式注射器由注射器的外套、芯杆、活塞、护套、针管、自毁件组成,非连针式注射器由注射器的外套、芯杆、活塞、自毁件组成,与一次性使用无菌注射针配套使用。本产品无菌、无热原、无毒,各项指标符合YZB/国0919-2003《自毁型一次性使用注射器》标准要求;注射针符合GB15811《一次性使用无菌注射针》标准要求;针管符合GB18457《制造医疗器械用不锈钢针管》标准要求;自毁件由不锈钢或塑料制成。
适用范围/预期用途 适用于临床病人注射药液或抽取血液。该产品更适合于注射水剂,不太适用于溶媒药液的使用。
型号规格 连针式注射器:0.05、0.2、0.5、1、2、3、5、10mL非连针式注射器:0.05、0.2、0.5、1、2、3、5、10mL
注册证编号 国食药监械准字2005第3150506号
注册人名称 无锡市宇寿医疗器械有限公司
注册人住所 无锡市东北塘镇锡港路215号
生产地址 无锡市东北塘镇锡港路215号
批准日期 2005-05-23
有效期至 2009-05-22
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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