| 产品名称 | 固定修复体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。I-1型、II-1型由瓷粉和牙科镍铬烤瓷合金组成。II-3型由牙用镍铬烤瓷铸造合金、瓷粉和造牙粉组成。I-2型、II-2型由牙科镍铬烤瓷合金组成。II-4型由牙科镍铬烤瓷合金和造牙粉组成。产品采用的金属合金硬度应不小于150HV。非烤瓷区的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。耐急冷急热试验时，不得出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
| 型号规格 | I-1型、II-1型、II-3型、I-2型、II-2型、II-4型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2630152号 |
| 注册人名称 | 杭州君政医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市江干区笕丁路141号 |
| 批准日期 | 2013-03-06 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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