| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、氙灯和电源线组成，产品显色指数不小于90，相关色温为5900°K±500°K，产品光照均匀度标称值为0.5，实测值不大于标称值的1.05倍，照度超限点数不大于2，输出总光通量标称值为300lm，允差-10%，上限不计。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
| 型号规格 | HY-XeLS001 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220454号 |
| 注册人名称 | 桐庐弘毅医疗器械有限公司 |
| 生产地址 | 桐庐县城宏美路28号 |
| 批准日期 | 2014-05-09 |
| 有效期至 | 2018-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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