| 产品名称 | 胸腔穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由穿刺套和穿刺针组成。与患者接触部分的金属材料选用符合YY/T0294.1-2005要求的M号不锈钢材料制造；外表面无光亮，其表面粗糙度最大值应不大于0.8μm；外形应平整、光滑、无锋棱、毛刺及裂纹，表面应无肉眼就能识别的孔隙、裂缝、沟槽和烧结物，以及无磨削剂、抛光剂和防腐剂；产品应达到YY/T 0149-2006中沸水试验法b级的规定。 |
| 适用范围/预期用途 | 胸腔穿刺器与胸腔镜配合，临床适用于对患者胸腔内疾病的直视检查及胸腔内窥镜手术。 |
| 型号规格 | XQ型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220579号 |
| 注册人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号 |
| 批准日期 | 2014-06-13 |
| 有效期至 | 2019-06-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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