| 产品名称 | 腔镜直线型切割吻合器钉匣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由钉仓、抵钉座、钉匣底座、闭合压块、钉匣外壳组成；其中ENDO SRC系列产品不含闭合压块；ENDO AR系列产品仅由钉仓、钉匣底座组成。产品主要性能1、钉匣与Handle应能顺利地装配和拆卸；各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；2、钉匣与Handle应连接可靠，不得存在松脱现象。钉匣外壳连接处可承受800N不断裂。具体位置见右图所示。3、钉匣中的缝合钉不应有脱落。4、缝合钉头端应尖锐。5、钉匣与Handle配合使用时，应有良好的缝合和切割能力，切割刀应锋利，不得卷刃、崩刃。6 |
| 适用范围/预期用途 | 腔镜直线型切割吻合器钉匣配合ENDO RLC内镜直线切割吻合器和ENDO SRC通用腔镜直线切割吻合器使用，供胸外科、腹部外科、妇产科、泌尿外科等外科手术中组织的吻(缝)合和切割。可在开放式手术及腔镜手术中使用。 |
| 注册证编号 | 津食药监械准字2014第2080001号 |
| 注册人名称 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区第四大街5号B座四层 |
| 批准日期 | 2014-03-31 |
| 有效期至 | 2018-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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