| 产品名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品根据切口的闭合长度可分为：20mm、30mm、40mm、45mm、50mm、60mm、70mm、75mm、80mm、90mm共十种规格；吻合钉有两种规格：高钉、低钉；产品有两种型式：固定式、可调式。主要技术指标：1、吻合器圆套管外表面应光亮，其表面粗糙度Ra应不大于0.8μm；2、手柄(可调式)及采用20Cr13材料制造的支架板硬度为HRC41～48；3、缝合器的复位弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位。4、缝合器应具有良好的缝合性能，经缝合后缝合钉成“B”形，且成2排/3排直线相互交错排列；5 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构用于对胃、肠等消化道手术中封闭残端和切口的吻合。 |
| 型号规格 | MYF(A)-20(H)、MYF(A)-20(L) 、MYF(B)-20(H) 、MYF(B)-20(L) 、MYF(A)-30(H) 、MYF(A)-30(L) 、MYF(B)-30(H) 、MYF(B)-30(L)MYF(A)-40(H)、MYF(A)-40(L) 、MYF(B)-40(H) 、MYF(B)-40(L)MYF(A)-45(H)、MYF(A)-45(L) 、MYF(B)-45(H) 、MYF(B)-45(L)MYF(A)-50(H)、MYF(A)-50(L) 、MYF(B)-50(H) 、MYF(B)-50(L)MYF(A)-60(H) 、MYF(A)-60(L) 、MYF(B)-60(H) 、MYF(B)-60(L)MYF(A)-70(H)、MYF(A)-70(L)、MYF(B)-70(H)、MYF(B)-70(L)MYF(A)-75(H) 、MYF(A)-75(L) 、MYF(B)-75(H) 、MYF(B)-75(L)MYF(A)-80(H)、MYF(A)-80(L)、MYF(B)-80(H)、MYF(B)-80(L)MYF(A)-90(H)、MYF(A)-90(L) 、MYF(B)-90(H) 、MYF(B)-90(/L) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第2081829号 |
| 注册人名称 | 上海迈诺仕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 上海市松江区小昆山镇光华路488号3号楼1、2、3层 |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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