| 产品名称 | 医用内窥镜LED冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品的结构组成:开关电源、轴流风机、电磁泵、LED灯。主要技术指标：显色指数：≥90；色温(K)：3000K～7000K；3、红绿蓝光的辐通量比：冷光源630nm～660nm波长范围的红光辐通量φcr与φeg的比值为0.75±20%，435nm～465nm波长范围的蓝光辐通量φeb与φeg的比值为1.3±20%；4、红外截止性能：冷光源在300nm～1700nm波长范围内的辐通量和光通量比值应不大于6mW/lm；5、冷光源输出总光通量为550Lm，允差-10%，上限不计。主要元器件信息如下：名称 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供软性内窥镜在临床使用时作光源用，具有供气功能。产品不得用于内窥镜手术中的膨腔用。 |
| 型号规格 | LG100型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2220613号 |
| 注册人名称 | 上海医光仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区莘庄七莘路50号9幢3、4、5层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区春东路689号8幢1层东侧 |
| 批准日期 | 2014-04-21 |
| 有效期至 | 2018-04-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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