| 产品名称 | 低频电子脉冲治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电极和外接电源适配器组成；电极分皮肤电极、毫针电极夹；毫针电极夹必须与电极针配合使用；但是本治疗仪不配备电极针。其中皮肤电极采用具有有效注册证的产品。主要技术指标：1、直流分量：治疗仪输出应无直流分量；2、时间误差：G6805-1B、G6805-2B型治疗仪时间设定值为0～99分钟，其治疗时间误差不大于设定值的±10%；3、最大输出：a)治疗仪转换开关置“电针”档，如具有分并开关装置的治疗仪其分并开关置“分”时，其最大输出电流有效值不超过10mA； b)治疗仪转换开关置“极板”档，其最大输 |
| 适用范围/预期用途 | 产品仅供医疗机构用于神经麻痹引起肢体瘫痪、肌肉劳损性疾病的辅助治疗。 |
| 型号规格 | G6805-1A型、G6805-2A型、G6805-1B型、G6805-2B型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2014第2260467号 |
| 注册人名称 | 上海华谊医用仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市金山区朱泾镇南圩路255号 |
| 生产地址 | 上海市金山区朱泾镇南圩路255号 |
| 批准日期 | 2014-03-18 |
| 有效期至 | 2018-03-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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