| 产品名称 | 多道生理记录仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由操作台、计算机系统、高分辨率彩色操作控制显示器与实时图形显示器、生物信号前置放大器、整机电源箱、激光打印机、全套导联线及电缆等组成。根据型号不同，可分别显示x16、24、32、64和128道心电及电压波形。本次注册不包括与患者接触部件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于描记人体心脏活动时的体表、心脏内心电电压波形、测量血管内压力及内置程控刺激等功能，以供临床诊断或生理研究之用。 |
| 型号规格 | LEAD-2000 A/B/C/F/G |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3210651号 |
| 注册人名称 | 四川锦江电子科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市一环路西一段嘉宇大厦6楼 |
| 生产地址 | 成都市一环路西一段嘉宇大厦6楼 |
| 批准日期 | 2004-10-13 |
| 有效期至 | 2008-10-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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