| 产品名称 | 一次性使用直线吻合器和组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钉砧、钉仓、钉仓壳体、定位针、塑壳、推针钮、调节螺母、外臂、间隙指示板、击发柄、手柄、保险扣、锁扣、吻合钉组成，其中吻合钉采用的材料为符合GB/T13810中规定的TA2材料制成。主要技术指标：吻合器甩动后不得有部件脱落现象，钉仓组件装入吻合器后应牢固，吻合钉不应有脱落；击发柄安全锁定功能，保险扣在吻合器闭合至可击发区域之前不能被打开；经吻合后吻合口应能承受不小于3.6kPa压力，不得有漏水和撕裂现象；表面粗糙度应不大于0.8μm；产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胃、十二指肠、小肠、结肠手术时缝闭残端或切口。 |
| 型号规格 | Z30、Z45、Z60、Z90、ZH30、ZH45、ZH60、ZH90 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2090973号 |
| 注册人名称 | 上海应手医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区康桥镇康桥路957号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区康桥镇康桥路957号A楼4层 |
| 批准日期 | 2010-08-25 |
| 有效期至 | 2014-08-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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