| 产品名称 | 便携式纤维支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由操作部、插入部、目镜部、导光部，便携光源，吸引按钮、盖帽、透气盖、管道清洗器、内镜侧漏器组成。视向角：0°，视场角：100°，插入部长度：550mm，尖端部外径：φ4.9，插入部外径：φ5mm，观察景深：5-100mm，钳道孔径：φ2.2mm：，弯曲角度：上180°,下130°。主要技术指标：照度：在冷光源照明下，工作距离5mm处，照度应不低于3000lx；在便携光源照明下，工作距离5mm处，照度应不低于3000lx在工作距离5mm处，鉴别率应不小于3.5LP/mm；目镜的视度调节范围应不小于±2. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体支气管病变和气管插管观察用。 |
| 型号规格 | OIF-BP66P型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2010第2220361号 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海徐汇区桂林路398号3号楼 |
| 生产地址 | 上海徐汇区桂林路398号3号楼 |
| 备注 | 本产品不能用于高频电烧等手术。 |
| 批准日期 | 2010-04-02 |
| 有效期至 | 2014-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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