| 产品名称 | WELL-8900多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本监护仪主要由传感器、监护仪、显示器组成。具有显示及其报警功能。心电显示灵敏度分为0.5、1.0、2.0三档；心率测量范围：20次/分～230次/分；呼吸测量范围：6次/分～60次/分；血氧饱和度测量范围：50%～100%；有创血压测量范围：收缩压：2.0kPa～40.0kPa，平均压：1.3kPa～39.3kPa，舒张压：0.9kPa～38.7kPa；无创血压测量范围：收缩压：6.7kPa～32.0kPa，平均压：3.4kPa～26.6kPa，舒张压：2.9kPa～24.0kPa；体温测量范围：34.0℃～42.0℃；呼吸末CO2测量范围：0kPa～10kPa。(该产品本次注册不包括有创血压的应用探头部分)。8900D型为一体式14寸显示器，8900E型为一体式10寸显示器，8900F型为分立式。 |
| 适用范围/预期用途 | 本监护仪主要用于连续地对人体的心血管、呼吸和代谢生理系统中的心电、心率、体温、呼吸、无创血压、有创血压、血氧饱和度、呼吸末二氧化碳等重要生命特征参数进行监测。 |
| 型号规格 | WELL-8900D、WELL-8900E、WELL-8900F |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2004第3210315号 |
| 注册人名称 | 广东威尔医学科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市南屏南湾大道西侧北山变电站北侧威尔生产办公楼1、2、3、5层 |
| 生产地址 | 珠海市南屏南湾大道西侧北山变电站北侧威尔生产办公楼1、2、3、5层 |
| 批准日期 | 2004-07-30 |
| 有效期至 | 2008-07-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
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