| 产品名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能：液体移行速度：液体移行速度不应低于10mm/min.最低检出量：本产品对D-二聚体的最低检出量为300ng/ml。阳性符合率和阴性符合率：20份阴性质控品检测，结果均为阴性。20份阳性质控品检测，结果均为阳性。重复性：同一批试剂盒6份，检测同一浓度D-二聚体阳性质控品，反应结果一致，显色均一。稳定性： 43℃放置6天，产品应符合以上标准要求。产品组成：本试剂盒主要由试纸条及塑料载板组合而成。其中试纸条含有胶体金标记物及D-二聚体单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于快速定性检测临床标本中的D-二聚体。作为血栓性疾病诊治过程中的辅助手段。 |
| 型号规格 | 1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2014第2401934号 |
| 注册人名称 | 武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼 |
| 批准日期 | 2014-03-04 |
| 有效期至 | 2018-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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