| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成： 产品由主机和附件组成。附件包括心电导联线、脉搏氧饱和度传感器、 温度传感器和无创血压袖带。产品主要性能： 1、增益控制为四档： a)1/4档(X0.25)：2.5mm/mV； b) 1/2档(X0.50)：5.0mm/mV； c) 1档(X1)：10mm/mV；d) 2档(X2)：20mm/mV； 2、基线控制和稳定性：以通电1min后，并且激活复位功能10s后, 在任何一个10s时间内，输出端的基线漂移不超过10μV/s RTI; |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对成人和儿童进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)等生理参数进行监测，监测信息可以显示、回顾、适用于手术室、术后观察室、ICU/CCU病房、急诊室等临床监护 |
| 型号规格 | KX-8000、KX-8000A、KX-8000B、KX-8000C、KX-8000D、KX-8000E、KX-8000F、KX-8000G |
| 注册证编号 | 鄂食药监械准字2013第2211872号 |
| 注册人名称 | 武汉市凯逊电子有限公司 |
| 生产地址 | 武汉市东湖高新科技园关山二路特1号国际企业中心第2幢1层7号 |
| 批准日期 | 2013-08-07 |
| 有效期至 | 2017-08-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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