| 产品名称 | 电子胃镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为电子内窥镜，由导光部、导光管、操作部、插入部、弯曲部、头端部组成。视场角(对角线)120o;观察景深3mm100mm;插入部长度1050mm;弯角向上180°, 向下90°向左100°,向右100°;照度≥8000Lx;钳孔直径≥Ф2.8mm;最大插入部外径用X区别:其中JVE-2100、JVE-W2100、JVE-2100F、JVE-W2100F型号最大插入部外径≤Ф10.5mm,头端部外径Ф10.5mm;JVE-X2100、JVE-WX2100、JVE-X2100F、JVE-WX2100F型号 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于上消化道疾病的检查. |
| 型号规格 | JVE-2100、JVE-W2100、JVE-2100F、JVE-W2100F、JVE-X2100、JVE-WX2100、JVE-X2100F、JVE-WX2100F |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2013第3222037号 |
| 注册人名称 | 重庆金山科技(集团)有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 生产地址 | 重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号 |
| 批准日期 | 2013-12-23 |
| 有效期至 | 2017-12-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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