| 产品名称 | 电子腹腔镜配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由建腔照明显露器、腔镜绝缘手术器械、导光束三部分组成，其中建腔照明显露器包括：照明显露器、伸旋架圆环、载镜伸旋夹、照明伸旋夹；腔镜绝缘手术器械包括：多功能吸切剥离器、绝缘钳、高频电极、电极连线。其插入部人体部材料采用符合YY/T0294.1标准中C、M号不锈钢；多功能吸切剥离器与可换电极、绝缘钳和电极连线、高频电极和电极连线连接电路导通应可靠，电阻值不得大于5Ω。产品的电气安全符合注册产品标准附录A、B、C的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与电子腹腔镜配套，临床用于免气腹胆囊切除手术用。 |
| 型号规格 | DPL-I型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2220336号 |
| 注册人名称 | 杭州好克光电仪器有限公司 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区所前镇新达路9号 |
| 批准日期 | 2013-05-14 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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