| 产品名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。冷光源色温为6400K±500K，显色指数为Ra≥85；照度应可调，ZLGⅠ型：最大照度≥1800000Lx；ZLGⅡ型：最大照度≥1100000Lx；机壳表面升温，最高不超过60℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
| 型号规格 | ZLGⅠ、 ZLG-Ⅱ |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2009第2220409号 |
| 注册人名称 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009-09-04 |
| 有效期至 | 2013-09-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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