| 产品名称 | 无创血流动力检测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、电源线、八芯血流动力导联线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位对病患者的心率、心排量、心指数、搏排量、搏指数、血时间、射血前期、胸液传导性、射血期收缩指数、左室脉动指数、射血分数参数进行动态观察和记录。 |
| 型号规格 | CSM3000 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2009第2210508号 |
| 注册人名称 | 深圳市千帆电子有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市福田区八卦四路5号索泰克大厦4楼L |
| 生产地址 | 深圳市福田区八卦四路5号索泰克大厦4楼L |
| 批准日期 | 2009-08-18 |
| 有效期至 | 2013-08-18 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18123834775; 13510558179;13691728781;0755-82432122;0755-81286818 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 移动心电房颤检测产品注册审查指导原则（2023年第26号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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